Bơm nhu động ngành sản xuất dược phẩm

Các quy trình dược phẩm chủ yếu được chia thành các loại dược phẩm tổng hợp hóa học và dược phẩm sinh học. Quá trình dược phẩm tổng hợp hóa học tạo ra thuốc bằng cách tổng hợp hóa học. Và quá trình dược phẩm sinh học sản xuất, chiết xuất hoặc bán tổng hợp […]

Các quy trình dược phẩm chủ yếu được chia thành các loại dược phẩm tổng hợp hóa học và dược phẩm sinh học. Quá trình dược phẩm tổng hợp hóa học tạo ra thuốc bằng cách tổng hợp hóa học. Và quá trình dược phẩm sinh học sản xuất, chiết xuất hoặc bán tổng hợp các sản phẩm y tế sinh học từ các nguồn sinh học, chẳng hạn như một sinh vật, mô sinh học, tế bào và chất lỏng cơ thể, được chiết xuất bằng công nghệ sinh học.

Bên cạnh việc yêu cầu đo lường, định lượng và chuyển giao chất lỏng chính xác, hầu như tất cả các quy trình nghiên cứu, phát triển và sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học đều yêu cầu vô trùng, cách ly chất lỏng và không có khả năng ô nhiễm để đảm bảo mức độ bảo mật quy trình và sản phẩm cao. FDA cũng có những lo ngại đáng kể về ô nhiễm, bao gồm ô nhiễm chéo các sản phẩm công nghệ sinh học có khả năng làm thay đổi sự an toàn, nhận dạng, sức mạnh, chất lượng hoặc độ tinh khiết của sản phẩm. Quy trình làm sạch xác nhận là cần thiết và thường tốn thời gian và tốn kém.

GIẢI PHÁP BƠM NHU ĐỘNG CHO NGÀNH DƯỢC PHẨM

Dòng chất lỏng vô trùng là tối quan trọng trong các ứng dụng dược phẩm và xử lý sinh học, đó là lý do tại sao máy bơm nhu động rất phù hợp cho các quy trình đòi hỏi khắt khe này. Cho dù đó là bơm dược phẩm, bơm vắc xin, nuôi cấy tế bào sống, chất dinh dưỡng hoặc thành phần bioreactor, hệ thống bơm nhu động thân thiện với xác nhận, không gây ô nhiễm của chúng tôi được thiết kế để đảm bảo kiểm soát và quản lý dòng chảy chính xác, vô trùng trong khi cung cấp thời gian chạy quy trình dài hơn và giảm thời gian chết – tất cả điều này chuyển thành tối ưu hóa quy trình.

LỢI ÍCH CỦA BƠM NHU ĐỘNG DƯỢC PHẨM

Một lý do chính khiến hệ thống bơm nhu động lý tưởng để tạo điều kiện cho các quá trình vô trùng và vô trùng là bởi vì, không giống như bơm trái khế hay bơm lobe, thiết kế máy bơm ly tâm và các thiết kế bơm khác, máy bơm nhu động không có van kiểm tra, seal phốt, màng ngăn hoặc các thành phần khác trong dòng chất lỏng – chất lỏng không tiếp xúc với chính máy bơm, chỉ bên trong ống vô trùng. Kết quả: cô lập chất lỏng – một hệ thống hoàn toàn khép kín cho dòng chảy vô trùng, không ô nhiễm ở một loạt các tốc độ dòng chảy, làm cho các ứng dụng dễ dàng để làm sạch và duy trì. Duy trì tính toàn vẹn của dòng chất lỏng có độ tinh khiết cao là điều cần thiết trong các ứng dụng dược phẩm và dược phẩm sinh học. Cho dù đó là trong nghiên cứu, phát triển lâm sàng, sản xuất quy mô đầy đủ hoặc sản xuất hợp đồng, các vấn đề liên quan đến ô nhiễm dụng cụ có thể rất tốn kém. Trong các quy trình này, việc kiểm soát và quản lý dòng chảy có độ tinh khiết cao phải dựa vào các hệ thống bơm cung cấp vô trùng và độ chính xác mọi lúc.

CÔNG NGHỆ BƠM NHU ĐỘNG

Các nhãn hiệu bơm nhu động mà Hòa Phát Tech phân phối tại Việt Nam sử dụng công nghệ bơm sạch để cung cấp một hệ thống hoàn toàn khép kín cho dòng chảy vô trùng / vô trùng không ô nhiễm. Làm sạch bên trong máy bơm không bao giờ được yêu cầu vì dòng chảy chỉ tiếp xúc với bên trong của một chiều dài không bị gián đoạn của silicone hoặc ống cấp đặc biệt sẽ chịu được khử trùng lặp đi lặp lại. CIP / SIP (làm sạch / khử trùng tại chỗ) rất dễ dàng. Ví dụ, với đầu bơm nhu động, ống có thể được khử trùng tại chỗ sau khi chỉ cần giải phóng nén trên con lăn. Thay vì khử trùng ống, một lựa chọn khác là xử lý ống như một vật liệu dùng một lần và chỉ đơn giản là thay thế nó khi quá trình hoàn tất. Điều này có thể đơn giản hóa việc xác nhận làm sạch, giảm nguy cơ ô nhiễm bởi nhân viên, cắt giảm chi phí và tăng tốc quá trình – một lựa chọn đặc biệt khả thi trong thời đại này khi áp lực đang gia tăng để giảm chi phí xác nhận trong khi tăng tuân thủ cGMP. Đối xử với ống như một vật liệu dùng một lần hoặc sử dụng một lần cũng có thể đặc biệt hữu ích cho các nhà sản xuất hợp đồng, hoặc trong các giai đoạn phát triển lâm sàng, khi một cơ sở có thể xử lý nhiều loại thuốc khác nhau.